1.預期用途
 HF50-RA  HF50-R型醫用診斷X射線(xiàn)機適用于醫療機構、科研單位等做攝影診斷用。
 
2.系統描述
本機隨附的說(shuō)明書(shū)包括了需要了解和掌握的有關(guān)操作和使用的全部信息，提供了與設備有關(guān)的一般性描述、安全使用、調整信息、操作命令和技術(shù)參數。
 
2.1 機組配置
本機主要由高壓發(fā)生裝置、X射線(xiàn)管組件、床臺附件組成，其機組配置可根據用戶(hù)需要確定,可配置的主要部件見(jiàn)表1。
 
表1機組配置

部件大類(lèi)	部件 名稱(chēng)	部件型號	HF50-RA		HF50-R
			配置1	配置2	配置1	配置2	配置3	配置4
X 射線(xiàn) 發(fā)生裝置	高壓發(fā)生裝置	GFS501-1	1
	X射線(xiàn)管組件	XD52-30.50/125H-T2F	1		-
		E7843X	-		1
	限束器	XS1-2	1
附屬設備	攝影床	SC4-1	1	-				1
		SC4-4	-	1		-
		SC3-3	-				1	-
		SC3-4	-			1	-
	天軌 吊架	DJ50-1	-			1	-
	X射線(xiàn)源組件支柱	ZZ-5	-			選配1	1	-

 
2.2 主要技術(shù)參數
電源電壓：三相380V±38V；
電源頻率：50Hz±1H；
電源內阻：不大于0.17Ω；
安全接地電阻：不大于4Ω；
過(guò)電流釋放器的額定值∶70A；
漏電保護器對地漏電流額定值∶20mA電磁式；
輸入功率：應不大于65kVA；
最大輸出電功率: 50kW；
最高管電壓：150kV(配E7843X)/125 kV (配XD52-30.50/125H-T2F)；
管電流調節范圍：25mA ~630mA；
攝影時(shí)間：2ms-5s；
電流時(shí)間積調節范圍：0.5mAs－500mAs
本機管電流、攝影時(shí)間、電流時(shí)間積的分檔數從R’10或R’20數系中選取。
 

注意：AEC可控制最短時(shí)間取決于X射線(xiàn)管電壓、管電流,AEC基準的設定值

 
其他詳細參數見(jiàn)各部件說(shuō)明書(shū)。
 
3.系統文件構成（見(jiàn)表2）
 
表2 系統文件構成表

文 件 名 稱(chēng)	HF50-RA		HF50-R
	配置1	配置2	配置1		配置2	配置3		配置4
HF50-RA HF50-R醫用診斷X射線(xiàn)機說(shuō)明書(shū)	1本
GFS501-1型高頻高壓發(fā)生裝置使用說(shuō)明書(shū) GFS501-1型高頻高壓發(fā)生裝置安裝調試維護手冊	1套
XD52-30、50/125H-T2F旋轉陽(yáng)極X射線(xiàn)管組件說(shuō)明書(shū)	1本		-
E7843X參數說(shuō)明	-		1本
SC4-1 攝影床說(shuō)明書(shū)	1本	-	-							1本
SC4-4 攝影床說(shuō)明書(shū)	-	1本	1本	-
SC3-3 攝影床說(shuō)明書(shū)	-						1本		-
ZZ-5 X射線(xiàn)源組件支柱說(shuō)明書(shū)	-			1本（若選配）			1本		-
SC3-4 攝影床說(shuō)明書(shū)	-			1本			-
DJ50-1天軌吊件說(shuō)明書(shū)	-			1本			-
XS1-2限束器說(shuō)明書(shū)	1本

 
上述文件僅表示部件配備說(shuō)明書(shū)的情況，機器型號以產(chǎn)品標識為準，標識與說(shuō)明書(shū)應相符。
 
第二章 產(chǎn)品標識
1.分類(lèi)
l 防電擊：Ｉ類(lèi)－Ｂ型有應用部分。
l 防有害進(jìn)液：普通設備。
l 易燃麻醉氣與空氣的混合氣或和氧化亞氮的混合氣情況下使用時(shí)的安全程度：
不能在有易燃麻醉氣與空氣的混合氣或和氧化亞氮的混合氣情況下使用的設備。
l 工作制：間歇加載連續運行。
 
2.產(chǎn)品認證
制造商/產(chǎn)品符合下列認證：
l ISO9001
l ISO13485
l CCC安全認證
 
3.系統銘牌
   本機分別貼有機組銘牌和部件銘牌，部件標識見(jiàn)各部件產(chǎn)品，機組銘牌如下：
 
第三章  使用方法
1. 安裝與調試
1.1 安裝條件
1.1.1 機房要求
機房面積根據用戶(hù)配置情況來(lái)確定，本說(shuō)明書(shū)給出的房間布局僅供用戶(hù)參考（見(jiàn)圖1, 圖2, 圖3）。
1.1.2 X射線(xiàn)對人體有害，機房的樓層設置以及墻壁、門(mén)、窗應符合相關(guān)防護規定。
 

警告：安裝該設備的機房?jì)�，應配備溫濕度計，以便對使用環(huán)境的溫濕度進(jìn)行監測，如果環(huán)境條件不符合該設備的使用要求，請安裝空調、除濕機等設備調節環(huán)境溫濕度，保證設備的正常運行。

 

注意：在曝光過(guò)程中，為避免醫生受到X射線(xiàn)輻射，通常醫生在防護區操作， 因此，為保證患者能夠聽(tīng)到醫生的口令，用戶(hù)應安裝醫生與患者聯(lián)絡(luò )的對講裝置。

 
1.2 安裝程序
1.2.1 首先對照裝箱單清點(diǎn)部件,擺放有序,然后仔細閱讀各部件說(shuō)明書(shū)并按其要求安裝就位。本機組由于部件較多，分箱包裝，建議所有包裝紙箱、紙盒不要亂放，以免備件丟失。
 

注意：說(shuō)明書(shū)請注意妥善保管以備日后查詢(xún)。

 
1.2.2 相關(guān)的安全設施例如安全開(kāi)關(guān)/緊急開(kāi)關(guān)、報警燈和房門(mén)互鎖開(kāi)關(guān)由用戶(hù)自己提供并安裝，并且按照操作規程進(jìn)行連接。
1.2.3 電源連接
電源除滿(mǎn)足本機的電源要求外，電源閘箱中應分別設有主機電源閘和床臺附件電源閘，且墻閘開(kāi)關(guān)必須符合IEC328《電器用開(kāi)關(guān)》標準中所規定的對爬電距離和電氣間隙
的要求。高壓發(fā)生裝置的電源線(xiàn)由電器柜連接到墻閘，床臺附件的電源線(xiàn)連接依據配置情況而定。（可參照圖4）
本機屬于永久性安裝的設備，電源線(xiàn)與墻閘是永久性連接的，因此，關(guān)機后主機及床臺網(wǎng)電源輸入端子仍然帶電，在維修或遇到緊急情況時(shí)必須斷開(kāi)墻閘。
本機電源線(xiàn)符合CCC認證要求。
1.2.4 高壓發(fā)生裝置與各床臺附件的電纜連接請參見(jiàn)本說(shuō)明書(shū)整機電聯(lián)接圖（圖4）。
1.2.5 地線(xiàn)必須按要求連接牢固，各部件的地線(xiàn)連接均使用黃綠色線(xiàn)，電源總地線(xiàn)端子的接地電阻不應大于4Ω，地線(xiàn)的系統連接見(jiàn)附圖4。
1.2.6 攝影床、天軌吊架（若配備）及X射線(xiàn)源組件支柱（若配備）的調整見(jiàn)相應說(shuō)明書(shū)。
1.2.7 限束器的安裝見(jiàn)相關(guān)說(shuō)明書(shū)。
 
1.3 整機聯(lián)調
 

警告:本節所涉及的內容，只有經(jīng)過(guò)本公司認可的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員才可進(jìn)行操            作，錯誤的操作會(huì )導致機器的損壞！

 
1.3.1.部件開(kāi)機檢查
系統在調試之前，各主要部件如高壓發(fā)生裝置、攝影床等需要通電調試，按各部件說(shuō)明書(shū)安裝后，獨立開(kāi)機檢查：
1.3.2.各部件單獨調試
當機械安裝完成后，進(jìn)行電器的聯(lián)接，在確認接線(xiàn)準確無(wú)誤的情況下，分別對高壓發(fā)生裝置、攝影床等進(jìn)行通電、試機、調整。
1.3.2.1高壓發(fā)生裝置調整參見(jiàn)GFS501-1型高頻高壓發(fā)生裝置安裝調試維護手冊.
1.3.2.2 攝影床的調整見(jiàn)相應攝影床說(shuō)明書(shū)。
1.3.2.3 限束器的調整參見(jiàn)對應的限束器說(shuō)明書(shū)。
1.3.2.4 X射線(xiàn)源組件支柱的調整見(jiàn)X射線(xiàn)源組件支柱說(shuō)明書(shū)。
1.3.2.5 天軌吊件的調整見(jiàn)DJ50-1天軌吊件說(shuō)明書(shū)
1.3.3.系統開(kāi)機（見(jiàn)系統開(kāi)機順序）
1.3.4.功能驗證
系統開(kāi)機正常后，操作高壓發(fā)生裝置操作盒上各按鍵，觀(guān)察液晶顯示器上各指示狀態(tài)是否正常。待指示狀態(tài)正常后，參照各部件說(shuō)明書(shū)進(jìn)行普通攝影、程序攝影、濾線(xiàn)器攝影等功能檢查。
1.3.5.系統調試
參考各部件技術(shù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行系統調試，滿(mǎn)足系統各項技術(shù)指標。
 
2.使用方法
2.1開(kāi)機前，請做以下檢查：
2.1.1  確定供電系統正常，機房?jì)葴囟�、濕度正�?可適當開(kāi)啟空調設備); 
2.1.2. 檢查各操控部件處于非工作位置；
2.1.3  各設備的急停開(kāi)關(guān)處于解除狀態(tài)
 
2.2 注意事項   
系統工作時(shí)，為了保護患者、操作者及環(huán)境要求，注意電氣系統的連接，并閱讀有關(guān)設備的隨機文件，保證系統在安全、可靠的狀態(tài)下進(jìn)行工作。
 
2.3 開(kāi)機順序
首先合上供電系統的墻閘總開(kāi)關(guān)，再合上高壓發(fā)生裝置的墻閘開(kāi)關(guān)，按下高壓發(fā)生裝置操作臺上的開(kāi)機鍵，待高壓發(fā)生裝置自檢正常后，合上床臺供電的墻閘開(kāi)關(guān)。
 
2.4 關(guān)機
首先切斷床臺供電的墻閘開(kāi)關(guān)，再按下高壓發(fā)生裝置操作臺上的關(guān)機鍵，待高壓發(fā)生裝置斷電后，切斷高壓發(fā)生裝置的墻閘開(kāi)關(guān)，最后切斷供電系統總開(kāi)關(guān)。
 
 
 
 
第四章 安 全 與 防 護
 
    如果不能?chē)栏褡袷胤雷o要求，Ｘ射線(xiàn)設備會(huì )對患者和操作人員造成傷害。
　　                  
    每一位與Ｘ射線(xiàn)有關(guān)的人員務(wù)必熟悉本說(shuō)明書(shū)中所包含的安全和調整要求，特別是冠以“重要！……Ｘ射線(xiàn)防護”字樣的部分，這一點(diǎn)非常重要。在設備運行之前請認真閱讀和理解這些要求。
 
    盡管Ｘ射線(xiàn)對人體有害，但只要操作正確，Ｘ射線(xiàn)設備不會(huì )帶來(lái)任何危險。請確保維護和操作人員都經(jīng)過(guò)正規培訓并且知道放射線(xiàn)的危害。那些對系統負責的人必須了解Ｘ射線(xiàn)操作的安全要求。請仔細閱讀設備各部分的說(shuō)明書(shū)，充分了解安全和操作要求。
 

警告：操作人員應時(shí)時(shí)注意觀(guān)察系統部件，設備的相關(guān)部件不應使患者受到碰 撞。

 
 

警告：對于設備沒(méi)有按照制造商的要求維修保養，或擅自進(jìn)行任何形式的改動(dòng)，            從而導致患者或操作人員過(guò)度曝露在X射線(xiàn)輻射下所造成的傷害，廠(chǎng)商            不予負責。

 
1 最大允許劑量（MPD）
很多有關(guān)X射線(xiàn)的研究，已經(jīng)提供了有關(guān)X射線(xiàn)最大允許劑量的基礎。這些研究成
果已被國際放射防護委員會(huì )（ICRP）用到發(fā)展MPD標準上。這些限制當然不容易確定下來(lái)，必須經(jīng)常追蹤新成果，使其成為可用的東西。
  對于從事放射線(xiàn)工作的專(zhuān)業(yè)人員，國際放射防護委員會(huì )推薦的最大累積劑量不超過(guò)下列限值：
* 連續5年內平均有效劑量                               20 mSv
* 任何一年中有效劑量                                   50mSv
* 眼晶體的當量劑量每年                                 150mSv
* 手、腳及皮膚的當量每年劑量                           500mSv
 
 

2輻射防護

由于X射線(xiàn)有害健康，所以采取大量措施防止直射射線(xiàn)。有些X射線(xiàn)的影響是累積效應，可能潛伏幾個(gè)月甚至幾年。對于操作者而言，最安全的原則是“任何時(shí)候都要避開(kāi)直射X射線(xiàn)”。
    在X射線(xiàn)通路中的任何物體都會(huì )產(chǎn)生二次（散）射線(xiàn)。二次射線(xiàn)的強度取決于初始射線(xiàn)的能量和強度，以及射線(xiàn)所照射物體的原子序數。二次射線(xiàn)的強度可能比到達膠片的射線(xiàn)強，要采取措施防止二次射線(xiàn)。
    使用鉛屏是一項有效的措施。為了把危險降到最低，要使用鉛屏，鉛手套、鉛圍裙、保護甲狀腺鉛圍脖等。鉛屏必須不低于2mm厚，或相當于2mm鉛當量，個(gè)人防護用具（如圍裙，手套）等必須不低于0.25mm厚的鉛，或相當于0.25mm 的鉛當量。為確保您的基本防護要求，請參考您的射線(xiàn)防護部門(mén)提供的“基本放射線(xiàn)防護標準”。
                

警告：當操作或維修X射線(xiàn)設備時(shí)，不要把手、腕、臂或其他身體部位曝露在           直射X射線(xiàn)下。

                                    
 
第五章  維修與保養
 
     本機為一精密貴重的醫療設備，因此用戶(hù)不僅要了解本機的技術(shù)性能、結構原理和操作規程，同時(shí)還要善于做日常的維護和保養工作，定期進(jìn)行安全檢查以便充分發(fā)揮其效能，延長(cháng)其使用壽命，保證機器和人身的安全。安全檢查包括以下內容：
 

注意：安全檢查要每半年至一年進(jìn)行一次，而且檢查人員必須是經(jīng)過(guò)培訓認可的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

 
l  檢查設備和附件是否有機械的和功能的損壞。
l  定期了解供電電源情況，檢查電源電壓值是否發(fā)生變化，切實(shí)履行本機對它的要求。
l  定期檢查各部件保護接地線(xiàn)和接線(xiàn)端頭是否有松動(dòng)和位移現象，如有應隨時(shí)給予緊固。
 
 各部件產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中都有保養方面的要求，請仔細閱讀。
 
產(chǎn)品含有的有毒有害物質(zhì)或元素參見(jiàn)表3：
表3 產(chǎn)品含有的有毒有害物質(zhì)或元素列表

部件名稱(chēng)	有毒有害物質(zhì)或元素
	鉛 (Pb)	汞 (Hg)	鎘 (Cd)	六價(jià)鉻 (Cr(VI))	多溴聯(lián)苯 (PBB)	多溴二苯醚 (PBDE)
電子元氣件	×	×	×	×	×	×
印制電路板	×	О	×	О	×	×
尼龍、朔料部件	×	×	×	×	×	×
部件鍍涂層	×	×	×	×	×	×
鉛防護部件	×	О	О	О	О	О
О: 表示該有毒有害物質(zhì)或元素在該部件的所有勻質(zhì)材料中的含量均在SJ/T11363-2006規定的限量要求以下. ×:表示該有毒有害物質(zhì)或元素至少在該部件的某一勻質(zhì)材料中的含量超出SJ/T11363-2006規定的限量要求。 本產(chǎn)品各部件含有有毒有害物質(zhì)或元素皆因全球技術(shù)工藝發(fā)展水平限制而無(wú)法實(shí)現有毒有害物質(zhì)或元素的替代而造成,隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,本公司積極尋求有毒有害物質(zhì)或元素的替代或減量化設計。

 
 
該圖形為電子信息產(chǎn)品污染控制標志,表示本產(chǎn)品含有某些有毒有害物質(zhì)或元素,本
產(chǎn)品環(huán)保使用期限為50年。
注：環(huán)保使用期限不包括電池、熒光屏等消耗品。
本產(chǎn)品在規定的電源條件、環(huán)境條件下正常使用，在環(huán)保使用期限內可以放心使用,超過(guò)環(huán)保使用期限之后則應該進(jìn)入回收循環(huán)系統.
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