世聯(lián)翻譯公司完成醫療器械-平板探測器說(shuō)明書(shū)中文翻譯
設備類(lèi)型：本產(chǎn)品對電擊危險的防護能力屬Ⅰ類(lèi)、B型、非移動(dòng)式普通設備。
工作制：間歇加載連續運行，無(wú)應用部分。
產(chǎn)品運輸儲存條件：
環(huán)境溫度：-15℃～+55；
相對濕度：10%～90%（沒(méi)有冷凝）；
大氣壓力：50kPa～106kPa。
產(chǎn)品運行條件：
環(huán)境溫度∶+10℃～+35℃
相對濕度∶35%～85%（沒(méi)有冷凝）；
大氣壓力∶70kPa～106kPa；
警告 |
為了保證本系統正常工作，必須確保上述條件下使用。必須使用空調及除濕設備。 |
在下列條件時(shí)，制造廠(chǎng)對設備的安全、可靠性和性能負責：
l 組裝運行、調整、維修都是由認可的人員進(jìn)行的；
l 有關(guān)房間內的電氣設施符合國家標準；
l 設備是按照說(shuō)明書(shū)的要求使用的。
前言
感謝您購買(mǎi)本公司的醫用產(chǎn)品。
在使用前請務(wù)必閱讀以下注意事項，以便正確知道您使用本產(chǎn)品。
安全方面的注意事項：
○為了正確使用本產(chǎn)品，使用前請認真閱讀安全方面的注意事項。
○在此闡述的注意事項，詳細記載了有關(guān)安全方面的重要內容，請務(wù)必遵守。
危險 |
如果無(wú)視本表示而使用時(shí)，有可能造成死亡或重傷，也可能造成本機器的部分或全部損壞。 |
警告 |
如果無(wú)視本表示而使用時(shí)，有可造成人員負傷或造成本機器的損壞。 |
○圖形標記的示例
注意 |
提示危險、警告、注意的內容，具體的內容在相應的地方都有明確的文字說(shuō)明。 |
|
該圖形符號表明X射線(xiàn)機的電氣安全類(lèi)型為B型 |
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該圖形符號為保護接地（大地）標識
|
注意 |
產(chǎn)品外形的技術(shù)參數如有變更，恕不另行通告。 |
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注意 |
本機器為防止發(fā)生危險，確保安全，應注意如下事項：
● 請熟讀下述注意事項，正確地使用機器。
● 在使用機器前，請詳細閱讀本手冊。
● 使用機器前，請充分了解機器的操作后再使用。
● 機器的設置及保管場(chǎng)所應注意下述事項：
★ 請勿在有易燃易爆物品的場(chǎng)所使用、保存。
★ 請勿在氣壓、溫度、濕度超出允許范圍的環(huán)境中使用、保存。
★ 請勿在易著(zhù)水的場(chǎng)所使用、保存。
★ 請避免傾斜不穩、振動(dòng)和沖擊（包括搬運時(shí)）。
★ 請注意交流電源的頻率和電壓以及允許的電流（或消耗電力）。
★ 保持通風(fēng)良好，避免日光直射，防止含有灰塵和鹽份的空氣的侵蝕。
★ 請使用空調設備。
● 使用機器前請注意以下事項：
★ 請確認機器與插座的連接狀態(tài)，檢查機器是否正常工作。
★ 請確認機器接地良好。
★ 請再次確認電源電壓。
● 當發(fā)生故障時(shí)，請勿隨便拆動(dòng)，應將寫(xiě)有《有故障！》字樣的字條貼在機器上，并與本公司或本公司指定的當地維修部門(mén)聯(lián)系。
● 請勿改造機器。
● 維修、檢查
★ 請定期檢查機器零件。
★ 一段時(shí)間未使用本機器，當再次投入使用時(shí)，使用前務(wù)必確定機器是否正常、安全的工作。
|
第一章 概述
1.1 基本功能及技術(shù)指標
WDF 4343R是一個(gè)實(shí)時(shí)的數字成像器件，具有靈敏度高，動(dòng)態(tài)范圍大等優(yōu)點(diǎn)，可以提供連續的數字視頻信號。本系統不能作為獨立部件單獨使用，只能是系統制造商生產(chǎn)的X射線(xiàn)成像系統的一個(gè)組成部件。
1.2 使用工作條件
環(huán)境溫度∶+10℃～+35℃
相對濕度∶35%～85%（沒(méi)有冷凝）；
大氣壓力∶70kPa～106kPa；
警告 |
為了保證本系統正常工作，必須確保上述條件下使用。必須使用空調及除濕設備。 |
1.3 系統構成
本系統由接收器和電源兩部分組成。
注意 |
本系統是作為OEM部件提供給系統制造商，不能作為一個(gè)獨立部件
單獨使用。 |
警告 |
本系統的任何部件不能和患者直接接觸。 |
1．接收器：在臨床應用中，接收器吸收通過(guò)患者身體的X射線(xiàn)，并轉化為數字圖像。一般會(huì )被安裝在OEM制造商的設備上，如C臂系統。
2．命令處理器：提供接收器和圖像系統的軟硬件接口。
3．電源輸入：?jiǎn)蜗?20V±22V，50Hz±1Hz，輸入功率：220W；
第二章 工作原理
2.1 平板探測器
平板探測器提供的硬件接口，包括：以太網(wǎng)接口（Ethernet Connector），脈沖信號接口（D-SUB Connector）。
圖2-1
平板探測器通過(guò)網(wǎng)口接收和發(fā)送計算機之間的指令，同時(shí)通過(guò)D-SUB口給發(fā)生器傳輸脈沖信號。
2.2 電源
注意 |
此電源僅僅只能給本系統提供電源。 |
警告 |
所有的承諾，包括UL和CE標志，只限于使用此電源時(shí)的系統。如果更換并不使用此電源，所有的承諾將無(wú)效并不保證系統的圖像質(zhì)量。 |
第三章 安裝與調試
3.1 安裝條件及技術(shù)要求
警告 |
WDF 4343R系統必須連接在指定的滿(mǎn)足安全要求的電源上。 |
3.2 安裝步驟
1．開(kāi)箱驗收
l 開(kāi)箱時(shí)應特別注意,勿將零部件弄壞；
l 請按照隨機所帶裝箱單清點(diǎn)部件。
2．機械安裝
l 采用接收器提供的安裝孔將其安裝在其他部件上。
注意 |
接收器被安裝后，后表面的溫度不能超過(guò)35℃，應該在其后表面安裝散熱風(fēng)扇。 |
警告 |
接收器不能被安裝在滴水的潮濕環(huán)境中。 |
警告 |
嚴禁打開(kāi)接收器的外罩。 |
3．連接
圖3-1
l 從外接電源板提供電源，連接到本系統電源的Power口。
l 連接電源和接收器之間的20V電源線(xiàn)。
l 連接平板探測器和圖像采集計算機之間的網(wǎng)線(xiàn)。
l 連接平板探測器和發(fā)生器之間的脈沖信號線(xiàn)。
注意 |
安裝時(shí)保證系統都處于關(guān)閉電源狀態(tài)下。 |
4．通電
l 檢查電纜連接正確無(wú)誤后，按下電源開(kāi)關(guān)后，本系統經(jīng)過(guò)1分鐘左右的自檢過(guò)程后，進(jìn)入采集狀態(tài)。
l 本系統在關(guān)機前不需要任何的警告提示。出現供電網(wǎng)故障或其他的突然掉電，不會(huì )出現配置信息的丟失。電源恢復正常后，開(kāi)機即可重新啟動(dòng)。
4.1 日常維護
日常的維護保養要注意以下幾點(diǎn)：
1． 注意防塵，保持機房空氣環(huán)境等；
2． 注意防潮，按說(shuō)明書(shū)中的要求控制濕度；
3． 注意環(huán)境溫度。為了保持圖像系統良好的散熱，請使用空調設備；
4． 日常檢查光纖和電纜有無(wú)破損，散熱風(fēng)扇運轉是否正常，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題并解決。
警告 |
嚴禁在本系統安裝和使用其他非本系統的軟件，由此造成的故障萬(wàn)東概不負責。 |
注意 |
本系統沒(méi)有用戶(hù)可維護的部件，任何需要維護或幫助請與當地維修站或萬(wàn)東技術(shù)維修服務(wù)公司聯(lián)系。 |
4.2 日常清洗
本系統沒(méi)有一個(gè)嚴格的清洗規則。但是在原部件有灰塵的情況下，使用干凈，柔軟的布擦去機箱外面的灰塵即可。
注意 |
不要將任何系統部件和水或具有腐蝕性的清潔器接觸。 |
4.3 機器維修
1． 本系統在運行過(guò)程如出現故障，應立即停機，并和本公司聯(lián)系，切勿擅自處理。故障排除后方可恢復運行。
2．如果出現故障，可以更換如下部件：
--接收器組件；
--電源組件；
更換部件后的安裝和電纜連接見(jiàn)本說(shuō)明書(shū)的第三章。
附錄A 標識 圖形符號說(shuō)明
1．產(chǎn)品銘牌：
2． 圖形符號說(shuō)明
序號 |
圖形 |
說(shuō)明 |
1 |
|
小心，警告 |
2 |
|
（電源）通 |
3 |
|
（電源）斷 |
4 |
|
保護接地 |
5 |
N |
中性線(xiàn) |
6 |
L
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火線(xiàn) |
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7 |
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萬(wàn)東商標
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