- 同傳案例
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為美國食品及藥物管理局（FDA）提供同聲傳譯服務(wù)
發(fā)布時(shí)間：2014-07-18 16:56 點(diǎn)擊：
由國家食品藥品監督管理局批準，中國醫藥國際交流中心主辦的“醫療器械監督管理國際論壇”于2010年9月8日～10日在北京召開(kāi)。此論壇是迄今為止在中國舉辦的最大規模的醫療器械監督管理國際交流活動(dòng)，共有700多人參加了論壇。此次活動(dòng)得到了許多國家醫療器械監督管理部門(mén)、醫療器械技術(shù)機構、相關(guān)醫療器械協(xié)會(huì )、相關(guān)學(xué)科專(zhuān)家及醫療器械工業(yè)界的積極響應和大力支持。作為CCPIE的長(cháng)期翻譯服務(wù)供應商，Unitrans世聯(lián)出色完成翻譯任務(wù)，受到在場(chǎng)嘉賓的一致好評。（主辦方：美國FDA 中國醫藥國際交流中心 ）
此次論壇主會(huì )場(chǎng)演講題目主要包括：《亞洲醫療器械協(xié)調組織介紹》、《中國醫療器械注冊制度》、《中國醫療器械標準制度》、《醫療器械不良事件監測與醫療器械檢測》、《醫療器械技術(shù)審評程序及技術(shù)審評指導原則的應用》、《GHTF的醫療器械審批模式在澳大利亞的應用》、《臨床試驗在醫療器械上市前審查中的作用》、《歐洲醫療器械指令的持續變革——過(guò)去與未來(lái)》、《GHTF與歐盟的醫療器械監督管理體制》、《GHTF與美國的醫療器械監管》、《日本的醫療器械審查》以及電子醫療及醫療器械臨床試驗等內容。
本次論壇還包括6個(gè)分論壇：醫用影像類(lèi)器械論壇；心腦系統器械、醫用高分子產(chǎn)品及耗材論壇；骨科及手術(shù)器械論壇；眼科及視光學(xué)器械論壇；體外診斷器械論壇；藥械組合產(chǎn)品、齒科器械論壇。上述題目和分論壇分別由國家食品藥品監管局醫療器械監管司、醫療器械技術(shù)審評中心、10個(gè)國家級醫療器械檢測中心有關(guān)領(lǐng)導，各領(lǐng)域著(zhù)名專(zhuān)家，部分發(fā)達國家醫療器械監管部門(mén)、標準化組織、歐盟醫療器械公告機構(Notified Body)及有關(guān)醫療器械企業(yè)的代表主持并演講。
此論壇將為中國醫療器械監督管理部門(mén)宣貫中國醫療器械法規提供有效途徑，讓國外相關(guān)部門(mén)及企業(yè)更快更全面地了解我國法規。同時(shí)，讓國內有關(guān)單位了解國際醫療器械監管動(dòng)態(tài)，跟蹤醫療器械高新技術(shù)的發(fā)展及其相應的技術(shù)審查方法和手段，學(xué)習并借鑒國外醫療器械監管法規和先進(jìn)經(jīng)驗。
邊振甲副局長(cháng)在醫療器械監督管理國際論壇上講話(huà)
為加強國內外醫療器械法規的交流，同時(shí)配合《醫療器械監督管理條例》及其配套規章的制修訂工作，2010年9月7～10日，中國醫藥國際交流中心在北京組織召開(kāi)了“醫療器械監督管理國際論壇”。國家食品藥品監督管理局邊振甲副局長(cháng)出席論壇開(kāi)幕式，并就中國的醫療器械監督管理體制和法規的實(shí)施，進(jìn)一步加強醫療器械監管領(lǐng)域的國際交流，實(shí)施科學(xué)監管發(fā)表了講話(huà)。
國家局醫療器械監管司、國際合作司、醫療器械技術(shù)審評中心、10個(gè)國家級醫療器械檢測中心有關(guān)負責人，相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家，部分國家醫療器械監管部門(mén)、標準化組織及有關(guān)醫療器械企業(yè)的代表共約700人出席會(huì )議。
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